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2026/01 14

독감 백신 수입 절차

대한민국의 인플루엔자(독감) 백신 수입 및 검정 절차🔹 1. 수입 품목허가 (Import Approval)외국산 인플루엔자 백신을 국내에 수입하려면, **식품의약품안전처(MFDS)**로부터 수입 품목허가(item approval)를 받아야 합니다.제출 서류:임상시험 결과 (외국 또는 국내)비임상시험 결과 (독성, 면역원성 등)제조 공정 설명서수출국 GMP 인증서안정성 및 품질관리 자료제품 포장 및 한글 라벨 자료의약품 증명서 (CPP 등)평가 항목:WHO 권고 계절 인플루엔자 균주와의 적합성국내 유행 균주와의 일치 여부안전성, 유효성, 면역원성 입증 자료🔹 2. 국가출하승인 제도(National Lot Release)수입된 백신은 유통 또는 접종 전, 반드시 **식품의약품안전평가원(NIFDS)**의 ..

카테고리 없음 2026.01.28

DeFi에서 TVL이란?

DeFi와 TVL은 암호화폐·블록체인 생태계에서 매우 중요한 개념입니다. 1. DeFi (Decentralized Finance, 탈중앙화 금융)정의:기존의 은행이나 금융기관 같은 중앙 기관 없이, 블록체인 기술(특히 이더리움)을 기반으로 자동화된 스마트 계약을 통해 금융 서비스를 제공하는 시스템입니다.주요 특징:중개자 없음: 은행이나 증권사 없이도 대출, 예금, 거래, 파생상품 등을 이용 가능투명성: 거래 내역과 코드가 블록체인상에 공개되어 누구나 검토 가능탈중앙성: 특정 기관이 아니라, 네트워크 참여자들이 시스템을 운영주요 DeFi 서비스 예시:Uniswap (DEX: 탈중앙화 거래소)Aave, Compound (대출/예금)MakerDAO (탈중앙화 스테이블코인 발행)Curve, Balancer (..

카테고리 없음 2026.01.28

Devalue와 Depreciate 차이?

devalue"와 "depreciate"의 차이점을 표로 정리해드릴게요. 둘 다 통화 가치 하락을 의미하지만, 의도성과 환율 제도에서 차이가 납니다.Devalue vs Depreciate구분DevalueDepreciate한국어(공식적) 평가절하(시장 기반) 가치 하락환율 제도고정환율제에서 사용변동환율제에서 사용원인정부나 중앙은행의 정책적 결정시장의 수요/공급 변화에 따른 자연스러운 결과예시 문장The central bank devalued the currency to support exports.(중앙은행이 수출을 돕기 위해 통화를 평가절하했다)The currency has depreciated due to rising inflation.(물가 상승으로 인해 통화 가치가 하락했다)의도성있음 (정책적 조치..

카테고리 없음 2026.01.28

전치사 ON의 깔끔한 활용

1. "on"의 의미: ~에 근거하여, ~을 이유로이 문맥에서 **"on"은 "based on", "due to", "because of"**와 같은 역할을 합니다.즉,The stock rose on optimism about interest rate cuts.→ 금리 인하에 대한 낙관론으로 인해 주가가 상승했다.2. 자주 쓰이는 패턴들표현의미rose on optimism낙관론으로 인해 상승했다fell on fears우려로 인해 하락했다rallied on news of ~~ 뉴스로 반등했다surged on strong earnings실적 호조에 따라 급등했다dropped on weak demand수요 둔화로 인해 하락했다3. 예문으로 보기:Markets climbed on hopes of a soft l..

카테고리 없음 2026.01.28

Double down on ~ 표현 쓰기

뜻: (어떤 일이나 전략에) 더 강하게 집중하다 / 배로 강화하다원래는 블랙잭 게임 용어에서 유래한 표현이에요: "double down"은 가진 돈을 배로 걸면서 계속 밀어붙이는 것.지금은 일반적으로 리스크를 감수하면서 기존 전략이나 행동을 더 강하게 밀어붙이는 의미로 사용돼요.예문:The company is doubling down on its AI investments.→ 그 회사는 AI 투자에 더 강하게 드라이브를 걸고 있다.Instead of backing off, he doubled down on his criticism.→ 그는 물러서기보다 비판을 더 강하게 이어갔다.They decided to double down on their expansion strategy despite the rec..

카테고리 없음 2026.01.28

Weigh in on ~ 표현 쓰기

1. Weigh in on ~뜻: (어떤 주제나 논의에) 의견을 제시하다, 참여하다누군가 논의 중인 주제에 관해 입장을 밝히거나 의견을 내는 것을 말합니다.중립적 혹은 긍정적인 느낌으로 많이 쓰입니다.예문:Experts weighed in on the inflation outlook.→ 전문가들이 인플레이션 전망에 대해 의견을 제시했다.He weighed in on the debate over AI regulation.→ 그는 AI 규제에 대한 토론에 의견을 보탰다.Do you want to weigh in on this issue?→ 이 사안에 대해 한마디 해볼래?한국어 대응:의견을 내다 / 의견을 보태다 / 발언하다 / 참여하다

카테고리 없음 2026.01.28

'이익을 실현하다'를 영어로 하면?

1. 영어 표현 다양화realize a profit: 이익을 실현하다예: You can realize a profit by adjusting the amount manually.lock in a profit: 이익을 고정하다 / 확보하다예: You can lock in a profit by manually changing the amount you paid.take profits: 수익을 회수하다예: You can take profits by changing your purchase amount.cash out (with a profit): 수익을 내고 현금화하다예: You can cash out with a profit by manually adjusting the amount.secure a gain..

카테고리 없음 2026.01.28

자동차 부품 품질테스트 항목

소재(특히 PU/PVC 등)의 물리적 특성과 내구성을 평가하기 위한 항목들입니다. 1. Tensile Strength (인장 강도 테스트)설명: 소재가 얼마나 늘어날 수 있는지, 즉 **신장성(stretchability)**을 평가합니다.목적: PU나 PVC 같은 소재의 품질 기준을 유지하기 위함입니다.2. Crock Meter Test (색상 마찰 견뢰도 테스트)설명: 마찰 반복 실험을 통해 소재의 색이 얼마나 잘 벗겨지는지(color fastness & peeling)를 확인합니다.목적: 색상 견뢰도를 평가하여, 사용 중 색이 쉽게 벗겨지는지 확인합니다.3. Abrasion Test (마모 테스트)설명: 소재를 원형으로 반복 마찰시켜서 마모와 손상 정도를 측정합니다.목적: 소재의 **마모 저항성(내..

카테고리 없음 2026.01.28

PMCF(시판 후 임상추적조사)

PMCF – 시판 후 임상추적조사 (Post-Market Clinical Follow-up)PMCF는 EU 의료기기 규정(MDR 2017/745)에 따라 의무적으로 수행해야 하는 활동으로, 시판 이후 의료기기의 임상 성능 및 안전성을 지속적으로 평가하기 위해 설계된 제도입니다.🔹 PMCF란 무엇인가요?PMCF는 CE 인증을 받은 의료기기에 대해 시장에 출시된 이후 수집되는 임상 데이터를 능동적이고 체계적으로 평가하는 절차이며, 이는 **시판 후 감시(PMS: Post-Market Surveillance)**의 일부로 간주됩니다.📌 주요 목적:기기의 장기적 안전성과 성능 확인드물거나 장기간 후에 발생할 수 있는 이상 사례 감지이익-위험 비율의 지속적인 적정성 검증기기 오용 또는 허가 외 사용 식별🔹 ..

카테고리 없음 2026.01.28

MDD과 MDR의 차이는?

🔹 MDD — 의료기기 지침 (Medical Devices Directive)정식 명칭: 의료기기에 관한 지침 93/42/EEC (Directive 93/42/EEC on Medical Devices)현황: 2021년 5월 26일부로 폐지됨 (더 이상 유효하지 않음)목적: EU 내에서 의료기기의 안전성과 성능을 규제하기 위한 초기 지침적용 범위: 붕대에서 인공심장박동기까지 폭넓은 의료기기를 포괄✅ 주요 특징:MDR에 비해 규제가 덜 엄격함EU 각 회원국의 자율적 해석의 여지가 많았음CE 마크를 통해 제품의 규정 준수를 표시하도록 요구함🔹 MDR — 의료기기 규정 (Medical Device Regulation)정식 명칭: 의료기기에 관한 규정 (Regulation (EU) 2017/745)발효일: 2..

카테고리 없음 2026.01.28
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